Gegenüberstellung ISO 9001:2015 ISO 9001:2008

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1 ISO 9001:2015 ISO 9001:2008 ISO 9001:2015 ISO 9001: Kontext der Organisation 1.0 Anwendungsbereich 4.1 Verstehen der Organisation und ihres Kontextes Verstehen der Erfordernisse und Erwartungen interessierter Parteien Festlegen des Anwendungsbereichs des s und dessen Prozesse Anwendung Qualitätsmanagementhandbuch Allgemeine Anforderungen 5 Führung 5 Verantwortung der Leitung 5.1 Führung und Verpflichtung 5.1 Selbstverpflichtung der Leitung Führung und Verpflichtung für das 5.1 Selbstverpflichtung der Leitung Kundenorientierung 5.2 Kundenorientierung 5.2 Qualitätspolitik 5.3 Qualitätspolitik 5.3 Rollen, Verantwortlichkeiten und Befugnisse in der Organisation Verantwortung und Befugnis Beauftragter der obersten Leitung 6 Planung für das Planung des s 6.1 Maßnahmen zum Umgang mit Risiken und Chancen Planung des s Vorbeugungsmaßnahmen 6.2 Qualitätsziele und Planung zur deren Erreichung Qualitätsziele 6.3 Planung von Änderungen Planung des s 7 Unterstützung 6 Management von Ressourcen 7.1 Ressourcen 6 Management von Ressourcen Bereitstellung von Ressourcen Personen 6.1 Bereitstellung von Ressourcen Infrastruktur 6.3 Infrastruktur Umgebung zur Durchführung von Prozessen 6.4 Arbeitsumgebung Ressourcen zur Überwachung und Messung 7.6 Lenkung von Überwachungs- und Messmitteln Wissen der Organisation NEU 7.2 Kompetenz Kompetenz, Schulung und Bewusstsein 7.3 Bewusstsein Kompetenz, Schulung und Bewusstsein 7.4 Kommunikation Interne Kommunikation 7.5 Dokumentierte Information 4.2 Dokumentationsanforderungen Erstellen und Aktualisieren Lenkung dokumentierter Information Lenkung von Dokumenten Lenkung von Aufzeichnungen Lenkung von Dokumenten Lenkung von Aufzeichnungen 8 Betrieb 7 Produktrealisierung 8.1 Betriebliche Planung und Steuerung 7.1 Planung der Produktrealisierung 8.2 Bestimmen von Anforderungen an Produkte und 7.2 Kundenbezogene Prozesse

2 ISO 9001:2015 ISO 9001:2008 ISO 9001:2015 ISO 9001: Kommunikation mit den Kunden Kommunikation mit den Kunden Bestimmen von Anforderungen in Bezug auf Produkte Überprüfung von Anforderungen in Bezug auf Produkte Ermittlung der Anforderungen in Bezug auf das Produkt Bewertung der Anforderungen in Bezug auf das Produkt 8.3 Entwicklung von Produkten 7.3 Entwicklung NEU Entwicklungsplanung Entwicklungsplanung Entwicklungseingaben Entwicklungseingaben Entwicklungssteuerung Entwicklungsbewertung Entwicklungsverifizierung Entwicklungsvalidierung Entwicklungsergebnisse Entwicklungsergebnisse Entwicklungsänderungen Lenkung von Entwicklungsänderungen 8.4 Kontrolle von extern bereitgestellten Produkten Beschaffungsprozess Beschaffungsprozess Art und Umfang der Kontrolle von externen Bereitstellungen Beschaffungsprozess Verifizierung von beschafften Produkten Informationen für externe Anbieter Beschaffungsangaben 8.5 Produktion und 7.5 Produktion und Steuerung der Produktion und der Lenkung der Produktion und der Kennzeichnung und Rückverfolgbarkeit Kennzeichnung und Rückverfolgbarkeit Eigentum der Kunden oder der externen Anbieter Eigentum des Kunden Erhaltung Produkterhaltung Tätigkeiten nach der Lieferung Lenkung der Produktion und der Überwachung von Änderungen Lenkung von Entwicklungsänderungen 8.6 Freigabe von Produkten Steuerung nichtkonformer Prozessergebnisse, Produkte Überwachung und Messung des Produkts Verifizierung von beschafften Produkten 8.3 Lenkung fehlerhafter Produkte 9 Bewertung der Leistung NEU 9.1 Überwachung, Messung, Analyse und Bewertung 8 Messung, Analyse und Verbesserung Kundenzufriedenheit Kundenzufriedenheit Analyse und Beurteilung 8.4 Datenanalyse 9.2 Internes Audit Internes Audit 9.3 Managementbewertung 5.6 Managementbewertung 10 Verbesserung 8.5 Verbesserung Ständige Verbesserung 10.2 Nichtkonformität und Korrekturmaßnahmen Lenkung fehlerhafter Produkte Korrekturmaßnahmen 10.3 Fortlaufende Verbesserung Ständige Verbesserung

3 4 4 Kontext der Organisation 4.1 Allgemeine Anforderungen 4.4 und dessen Prozesse 4.2 Dokumentationsanforderungen 7.5 Dokumentierte Information Qualitätsmanagementhandbuch 4.3 Festlegen des Anwendungsbereichs des s und dessen Prozesse Lenkung von Dokumenten Lenkung von Aufzeichnungen Verantwortung der Leitung 5 Führung 5.1 Selbstverpflichtung der Leitung Erstellen und Aktualisieren Lenkung dokumentierter Information Erstellen und Aktualisieren Lenkung dokumentierter Verfahren Führung und Verpflichtung Führung und Verpflichtung für das 5.2 Kundenorientierung Kundenorientierung 5.3 Qualitätspolitik 5.2 Qualitätspolitik 5.4 Planung 6 Planung für das Qualitätsziele 6.2 Qualitätsziele und Planung zu deren Erreichung Planung des s Planung für das Maßnahmen zum Umgang mit Risiken und Chancen Planung von Änderungen 5.5 Verantwortung, Befugnis und Kommunikation 5 Führung Verantwortung und Befugnis 5.3 Rollen, Verantwortlichkeiten und Befugnisse in der Organisation Beauftragter der obersten Leitung 5.3 TITEL ENTFERNT Rollen, Verantwortlichkeiten und Befugnisse in der Organisation Interne Kommunikation 7.4 Kommunikation 5.6 Managementbewertung 9.3 Managementbewertung Managementbewertung Eingaben für die Bewertung 9.3 Managementbewertung Ergebnisse der Bewertung 9.3 Managementbewertung 6 Management von Ressourcen 7.1 Ressourcen 6.1 Bereitstellung von Ressourcen Personelle Ressourcen 7.2 Personen TITEL ENTFERNT Kompetenz Kompetenz Kompetenz, Schulung und Bewusstsein Kompetenz Bewusstsein 6.3 Infrastruktur Infrastruktur 6.4 Arbeitsumgebung Umgebung zur Durchführung von Prozessen 7 Produktrealisierung 8 Betrieb

4 7.1 Planung der Produktrealisierung 8.1 Betriebliche Planung und Steuerung 7.2 Kundenbezogene Prozesse 8.2 Bestimmen von Anforderungen an Produkte und Ermittlung der Anforderungen in Bezug auf das Produkt Bestimmen von Anforderungen in Bezug auf Produkte Bewertung der Anforderungen in Bezug auf das Produkt Überprüfung von Anforderungen in Bezug auf Produkte Kommunikation mit dem Kunden Kommunikation mit dem Kunden 7.3 Entwicklung 8.5 Produktion und Entwicklungsplanung Entwicklung von Produkten Entwicklungsplanung Entwicklungseingaben Entwicklungseingaben Entwicklungsergebnisse Entwicklungsergebnisse Entwicklungsbewertung Entwicklungssteuerung Entwicklungsverifizierung Entwicklungssteuerung Entwicklungsvalidierung Entwicklungssteuerung Lenkung von Entwicklungsänderungen Entwicklungsänderungen 7.4 Beschaffung 8.4 Kontrolle von extern bereitgestellten Produkten und Beschaffungsprozess Art und Umfang der Kontrolle von externen Bereitstellungen Beschaffungsangaben Information für externe Anbieter Verifizierung von beschafften Produkten 8.6 Freigabe von Produkten 7.5 Produktion und 8.5 Produktion und Lenkung der Produktion und der Validierung der Prozesse zur Produktion und zur Steuerung der Produktion und der Tätigkeiten nach der Lieferung Steuerung der Produktion und der Kennzeichnung und Rückverfolgbarkeit Kennzeichnung und Rückverfolgbarkeit Eigentum des Kunden Eigentum der Kunden oder der externen Anbieter Produkterhaltung Erhaltung 7.6 Lenkung von Überwachungs- und Messmitteln Ressourcen zur Überwachung und Messung 8.0 Messung, Analyse und Verbesserung 9.1 Überwachung, Messung, Analyse und Bewertung Überwachung und Messung 9.1 Überwachung, Messung, Analyse und Bewertung Kundenzufriedenheit Kundenzufriedenheit Internes Audit 9.2 Internes Audit Überwachung und Messung von Prozessen Überwachung und Messung des Produkts 8.6 Freigabe von Produkten 8.3 Lenkung fehlerhafter Produkte 8.7 Steuerung nichtkonformer Prozessergebnisse, Produkte

5 8.4 Datenanalyse Analyse und Beurteilung 8.5 Verbesserung 10 Verbesserung Ständige Verbesserung Fortlaufende Verbesserung Korrekturmaßnahmen 10.2 Nichtkonformität und Korrekturmaßnahmen Vorbeugungsmaßnahmen ABSCHNITT ENTFERNT 6.1 Maßnahmen zum Umgang mit Risiken und Chancen AC110-ggüISO9001-pb-210x