KENUS Markierungstechnologie - Ulrich AG. Martin Koller Oct 1 st 2015

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1 KENUS Markierungstechnologie - Ulrich AG Martin Koller Oct 1 st 2015

2 Agenda KENUS Matrix Technologie für UDI KENUS Matrix Technologie Fakten Kooperationsformen zur Verbreitung der Technologie MyPresentation slide 2

3 Eineindeutige Rückverfolgbarkeit führt zu Anforderungen an Markierungs-Technologien Die Forderung einer eindeutigen Rückverfolgbarkeit des Instrumentariums übersetzt sich in verschiedene Anforderungen an die Markierungstechnologie Patientensicherheit FDA-Anforderung: Kennzeichnungen und Registrierungen von Medizinprodukten mittels UDI Neue EU Verordnung «Medical Device Regulation»: Gewährleistung Rückverfolgbarkeit in der EU 1 2 Einsetzbar in allen Umgebungen Sichtbar über den ganzen Lebenszyklus Wirtschaftlichkeit Kostentransparenz über Lebenszyklus und Lagerhaltung 3 Instrumente nehmen keinen Schaden über Lebenszyklus MyPresentation slide 3

4 Es existieren verschiedene Markierungs- Technologien 1 2 Anbringung mittels RFID Tag Anbringung mittels Laser 3 4 Anbringung mittels Mikro Perkussion (Nadelprägen) Anbringung mechanisch mittels Bohren/ Fräsen MyPresentation slide 4

5 KENUS Markierungs-Technologie ist den anderen Technologien überlegen 1 RFID Technologie nicht einsetzbar in Hybriden Operationssälen aufgrund der Bildung von elektromagnetischen Feldern (Anforderung 1 nicht erfüllt) Robustes Anbringen von RFID Tags technisch noch nicht gelöst 2 Laser-Markierungen verblassen mit der Zeit durch die Waschprozesse während der Sterilisation (Anforderung 2 nicht erfüllt) Lasermarkierungen können zu rostenden Instrumenten führen (Anforderung 3 nicht erfüllt) Nicht geschützt gegen mechanische Beschädigung 3 Nicht einsetzbar für feine Instrumente MyPresentation slide 5

6 KENUS Markierungs-Technologie ist den anderen Technologien überlegen Dauerhaft lesbar über ganzen Lebenszyklus 4 Überall einsetzbar Beschädigt Instrumente nicht MyPresentation slide 6

7 KENUS Matrix Code zeichnet sich durch verschiedene Features aus Details Anbringung Mechanisch in einer kleinen Vertiefung angebracht: Schutz vor mechanischer Beschädigung Schutz vor Verblassung im Reinigungs- oder Sterilisationsprozess Grösse (aktuell) Tasche: 2.52 x 4.72 mm Code Grösse (12x26 dots) für 32 Zeichen: 1.38 x 3.06 mm Geignet für Instrumente bis minimum Ø 2.5mm Lesbarkeit schnell und fehlerfrei ablesbar mit einer digitalen Scan-Kamera MyPresentation slide 7

8 Agenda KENUS Matrix Technologie für UDI KENUS Matrix Technologie Fakten Kooperationsformen zur Verbreitung der Technologie MyPresentation slide 8

9 KENUS Matrix Code eine ausgereifte Technologie 1 History of KENUS Technologie-Entwicklung seit 1997 Erste Anwendung 2001 (Universitäts-Spital Zürich) Matrix Codes der ersten Generation immer noch lesbar und in Gebrauch 2 Market penetration Seit 2001 etwa Codes gemacht Instrumente aller Typen und vieler verschiedener Brands wurden mit KENUS Matrix Code versehen MyPresentation slide 9

10 Qualitätskontrolle während Markierungsprozess Qualitätskontrolle im Prozess Anbringung des Codes wird bei Ausführung auf Lesbarkeit geprüft «Schlechte» Codes werden während Anbringung identifiziert und aussortiert MyPresentation slide 10

11 Agenda KENUS Matrix Technologie für UDI KENUS Matrix Technologie Fakten Kooperationsformen zur Verbreitung der Technologie MyPresentation slide 11

12 Die Ulrich AG ist interessiert an der Verbreitung der Technologie durch verschiedene Kooperationsformen Die Verbreitung der Technologie soll wirtschaftlich für alle Beteiligten Sinn machen... Deshalb bestehen verschiedenste Formen von Kooperationsmöglichkeiten Rahmen der Technologie/ Hardware Spezialmaschine, entwickelt durch Partner der Ulrich AG Maschine beweist seit 10 Jahren Reproduzierbarkeit 1 Technologie - Transfer 2 Lizenzmodell Rahmen der Ausführung Lohnkosten Losgrösse 3 Markierung in Lohnarbeit MyPresentation slide 12