Sangenor Trinkampullen. Wirkstoff: Mono-L-Arginin-L-Aspartat

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1 43-STA-10/10-GI/ /VT GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER Sangenor Trinkampullen Wirkstoff: Mono-L-Arginin-L-Aspartat Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Sangenor jedoch vorschriftsgemäß angewendet werden. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist Sangenor und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Sangenor beachten? 3. Wie ist Sangenor einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Sangenor aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. Was ist Sangenor und wofür wird es angewendet? Proteine (Eiweiße) werden aus Aminosäuren aufgebaut und gehören zu den Grundbausteinen aller Zellen. Der Wirkstoff von Sangenor vereinigt die Aminosäuren L-Arginin und L-Asparaginsäure. Diese Aminosäuren sind im Körper auch natürlich vorhanden. Die zusätzliche Zufuhr dieser Aminosäuren lässt aufgrund ihrer Stoffwechselwirkungen günstige Effekte auf die Funktion von Herz- und Skelettmuskulatur sowie auf die Entgiftungs- und Ausscheidungsfunktion der Leber erwarten. Sie wirken auf die Bildung des Harnstoffs ein und beschleunigen den Ammoniak-Abbau. Sangenor verbessert die Leistungsfähigkeit, das allgemeine Wohlbefinden und die Konzentrationsfähigkeit. Von einzelnen Studienärzten wurde bei einem erheblichen Prozentsatz der Patienten bei der Dosierung von 3 Ampullen täglich eine Verbesserung des Schlafes festgestellt.

2 43-STA-10/10-GI/2 Anwendungsgebiete Erschöpfungszustände infolge übermäßiger Anstrengungen, wie Stress, Sport (Ausdauersportarten) und Ähnliches Zusatzbehandlung bei Erschöpfungszuständen (nicht aufgrund einer organischen Erkrankung) bei älteren Menschen 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Sangenor beachten? Sangenor darf NICHT eingenommen werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Mono-L-Arginin-L-Aspartat; Methyl-4- hydroxybenzoat; Propyl-4-hydroxybenzoat oder einem der sonstigen Bestandteile von Sangenor sind. Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Sangenor ist erforderlich Bevor Sie mit der Behandlung mit Sangenor beginnen, soll vom Arzt ausgeschlossen werden, dass die Ermüdbarkeit auf eine organische Erkrankung zurückzuführen ist. Wenn Sie Sangenor einnehmen, können vermehrt Nebennierenrindenhormone über den Harn ausgeschieden werden. Bei einer Überprüfung der Nebennierenfunktion teilen Sie daher bitte dem Arzt mit, dass Sie Sangenor einnehmen. Bei Einnahme von Sangenor mit anderen Arzneimitteln Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden beziehungsweise vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Bei Einnahme von Sangenor zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Keine speziellen Hinweise. Schwangerschaft und Stillzeit Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. In klinischen Untersuchungen wurden bisher keine Missbildungen oder schädlichen Wirkungen auf das Ungeborene beschrieben. Es liegen allerdings keine ausreichenden Daten zur Behandlung mit dem Arzneimittel während der Schwangerschaft vor, um ein mögliches Risiko ausschließen zu können. Als Vorsichtmaßnahme wird daher empfohlen, das Arzneimittel während der Schwangerschaft nicht einzunehmen. Aufgrund fehlender Daten zum Übertritt des Wirkstoffes in die Muttermilch soll eine Einnahme des Arzneimittels in der Stillzeit vermieden werden. Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Sangenor hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen.

3 43-STA-10/10-GI/3 Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Sangenor Dieses Arzneimittel enthält Saccharose. Bitte nehmen Sie Sangenor erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden. 3. Wie ist Sangenor einzunehmen? Bitte fragen Sie bei einem Arzt oder Apotheker nach, wenn sie sich bei der Einnahme von Sangenor nicht ganz sicher sind. Art der Anwendung Zu den Mahlzeiten einnehmen. Kann auch mit etwas Wasser eingenommen werden. Dosierung Erwachsene: 2 bis 3 Ampullen pro Tag Kinder und Jugendliche (Personen bis zum vollendeten 18. Lebensjahr): Es liegen keine ausreichenden Daten zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren vor. Eine Verwendung von Sangenor Trinkampullen wird bei dieser Altersgruppe daher nicht empfohlen. Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberleistung: Keine Daten vorhanden. Die Behandlung mit Sangenor soll auf 15 Tage beschränkt sein. Anwendungshinweise Ampulle aufrecht halten und die obere Spitze mit leichtem Druck abknicken (nicht über dem Trinkglas, es rinnt noch keine Lösung aus). Der Ampullenhals besitzt dafür vorgesehene Bruchstellen. Der Druck kann mit Hilfe eines Zellstofftuches verstärkt werden. Ampulle umdrehen, die geöffnete Ampullenspitze über das Trinkglas halten und die andereampullenspitze neben das Trinkglas haltend abbrechen. Vergewissern Sie sich, dass die Trinklösung frei von Glassplittern ist. Wenn Sie eine größere Menge von Sangenor eingenommen haben, als Sie sollten, sind keine besonderen Maßnahmen erforderlich, da Überdosierungen von Sangenor nicht bekannt sind.

4 43-STA-10/10-GI/4 Wenn Sie die Einnahme von Sangenor vergessen haben, dann nehmen Sie nicht die doppelte Menge Sangenor ein. Wenn Sie die Einnahme von Sangenor abgebrochen haben, sind keine besonderen Maßnahmen erforderlich. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt und Apotheker. 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? Wie alle Arzneimittel kann Sangenor Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Mögliche Nebenwirkungen: Methyl-4-hydroxybenzoat und Propyl-4-hydroxybenzoat können Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der angeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. 5. WIE IST SANGENOR AUFZUBEWAHREN? Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Karton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Verw. bis: " bedeutet, dass die Trinkampullen nach dem letzten Tag des angegebenen Monats d.h. August 2010 nicht mehr angewendet werden dürfen. Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen. 6. WEITERE INFORMATIONEN Was Sangenor enthält Der Wirkstoff ist Mono-L-Arginin-L-Aspartat. 1 Trinkampulle zu 5 ml enthält 1 g Mono-L-Arginin-L-Aspartat

5 43-STA-10/10-GI/5 Die sonstigen Bestandteile sind: 1 g Saccharose, 4 mg Methyl-4-hydroxybenzoat und 1 mg Propyl-4-hydroxybenzoat als Konservierungsmittel, Aprikotgeschmack, Karamelgeschmack, gereinigtes Wasser. Wie Sangenor aussieht und Inhalt der Packung Lösung zum Einnehmen. Ampullen aus Braunglas Typ II mit vorgesehenen Bruchstellen am Ampullenhals. Eine Packung enthält 20 Trinkampullen zu 5 ml. Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Mundipharma Ges.m.b.H., 1070 Wien Meda Manufacturing, Mérignac, Frankreich Zulassungsnummer Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Oktober 2010.