Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL nach DIN EN ISO/IEC 17025:2005
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1 Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL nach DIN EN ISO/IEC 17025:2005 Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Urkundeninhaber: Hufeland Klinikum GmbH, Institut für Infektiologie und Pathobiologie Langensalzaer Landstraße 1, Mühlhausen Prüfungen in den Bereichen: Hygiene Mikrobiologische Untersuchungen gemäß Trinkwasserverordnung, Probennahme von Trinkwasser für mikrobiologische Untersuchungen Prüfgebiet: Krankenhaushygiene Prüfverfahren der: Kulturellen Verfahren Innerhalb der mit ** gekennzeichneten Untersuchungsverfahren ist dem Laboratorium, ohne dass es einer vorherigen Information und Zustimmung der Deutschen Akkreditierungsstelle GmbH bedarf, die Modifizierung sowie Weiter- und Neuentwicklung von Untersuchungsverfahren gestattet. Innerhalb der mit *** gekennzeichneten Akkreditierungsbereiche ist dem medizinischen Laboratorium, ohne dass es einer vorherigen Information und Zustimmung der DAkkS bedarf, die Anwendung der hier aufgeführten genormten oder ihnen gleichzusetzenden Untersuchungsverfahren mit unterschiedlichen Ausgabeständen gestattet. Die aufgeführten Untersuchungsverfahren sind beispielhaft. Das Labor verfügt über eine aktuelle Liste aller Untersuchungsverfahren im flexiblen Akkreditierungsbereich. Seite 1 von 6
2 Prüfungen im Bereich Hygiene Prüfgebiet Krankenhaushygiene Prüfverfahren der Kulturellen Verfahren** Norm / Ausgabedatum / Hausmethode / Version L92250QM605 / 1-09 in Anlehnung an DIN :2004 L92250QM604 / 1-09 in Anlehnung an DIN :2994 L92250QM613 / 1-09 und Leitlinie GKH zur hygienisch-mikrobiologischen Überprüfung von flexiblen Endoskopen nach ihrer Aufbereitung HygMed (2010) 35:75-79 L92250QM611 / 1-09 L92250QM610 / 1-09 L92250QM602 / 1-09 in Anlehnung an DIN 10510:2008, DIN 10512:2008 und Qualitätssicherung von Hygiene; Höller, Krüger, Martiny und Zschaler L92250QM614 / 1-09 Hygiene; Höller, Krüger, Martiny und Zschaler Analyt / Titel der Norm Prüfung von z.b. aus Heißluftsterilisatoren Prüfung von z.b. aus Dampfsterilisatoren Prüfung von Spülwässern z.b. aus der Endoskopieaufbereitung Erreger- und Resistenzbestimmung Erreger- und Resistenzbestimmung Prüfung von z.b. aus Geschirrspülmaschinen Prüfung von z.b. aus Wäschewaschmaschinen Prüfgegenstand Spülwasser Abdruckplatten Abstrichtupfer Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 2 von 6
3 Norm / Ausgabedatum / Hausmethode / Version Analyt / Titel der Norm Prüfgegenstand L92250QM619 / 1-11 in Anlehnung an DIN ISO/TS :2005 L92250QM620 / 1-11 in Anlehnung an DIN ISO/TS :2005 L92250QM621 / 1-11 Hygiene; Höller, Krüger L92250QM622 / 1-11 Hygiene; Höller, Krüger L92250QM616 / 3-11 L92250QM624 / 1-11 Hygiene; Höller, Krüger L92250QM618 / 1-11 Prüfung von z.b. im Reinigungs- und Desinfektionsgeräte für Anästhesie und Intensivmedizin Prüfung von z.b. im Reinigungs- und Desinfektionsgeräte für chirurgische Instrumente Prüfung von z.b. aus Matratzenwaschmaschinen Prüfung von z.b. im Steckbeckenspülen Gesamtkeimzahlbestimmung im Dialysat Prüfung von z.b. im OP-Schuhen Sedimentationsplatten für Umgebungsuntersuchungen (Raumluft) Dialysat Sedimentationsplatten Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 3 von 6
4 Prüfverfahren nach der Trinkwasserverordnung - TrinkwV 2001 *** Probenahme Verfahren DIN EN ISO (K19) Titel Wasserbeschaffenheit - Probenahme für mikrobiologische Untersuchungen ANLAGE 1: MIKROBIOLOGISCHE PARAMETER TEIL I: Allgemeine Anforderungen an Trinkwasser Lfd. Nr. Parameter Verfahren 1 Escherichia coli (E. coli) 2 Enterokokken DIN EN ISO (K12) DIN EN ISO (K15) TEIL II: Anforderungen an Trinkwasser, das zur Abgabe in verschlossenen Behältnissen bestimmt ist Lfd. Nr. Parameter Verfahren 1 Escherichia coli (E. coli) DIN EN ISO (K12) Enterokokken DIN EN ISO (K15) Pseudomonas aeruginosa DIN EN ISO (K11) ANLAGE 2: CHEMISCHE PARAMETER TEIL I: Chemische Parameter, deren Konzentration sich im Verteilungsnetz einschließlich der Trinkwasser-Installation in der Regel nicht mehr erhöht TEIL II: Chemische Parameter, deren Konzentration im Verteilungsnetz einschließlich der Trinkwasser-Installation ansteigen kann Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 4 von 6
5 ANLAGE 3: INDIKATORPARAMETER Teil I: Allgemeine Indikatorparameter Lfd. Nr. Parameter Verfahren 1 Aluminium 2 Ammonium 3 Chlorid 4 Clostridium perfringens (einschließlich Sporen) 5 Coliforme Bakterien DIN EN ISO (K12) Eisen 7 Färbung (spektraler Absorptionskoeffizient Hg 436 nm) 8 Geruch 9 Geschmack 10 Koloniezahl bei 22 C 11 Koloniezahl bei 36 C 12 Elektrische Leitfähigkeit 13 Mangan 14 Natrium 15 Organisch gebundener Kohlenstoff (TOC) 16 Oxidierbarkeit 17 Sulfat 18 Trübung 19 Wasserstoffionen-Konzentration 20 Calcitlösekapazität TrinkwV 2001 (2011) Anl. 5 I d) bb) TrinkwV 2001 (2011) Anl. 5 I d) bb) Teil II: Spezielle Anforderungen an Trinkwasser in Anlagen der Trinkwasser-Installation Parameter Verfahren Legionella spec. ISO 11731, DIN EN ISO (K22) UBA Empfehlung ANLAGE 3a: Anforderungen an Trinkwasser in Bezug auf radioaktive Stoffe Parameter, die nicht in den Anlagen 1 bis 3 der Trinkwasserverordnung 2011 enthalten sind Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 5 von 6
6 Die Akkreditierung ersetzt nicht das Anerkennungs- oder Zulassungsverfahren der zuständigen Behörde nach 15 Absatz.4 TrinkwV. verwendete Abkürzungen: DIN Deutsches Institut für Normung e.v. EN Europäische Norm ISO International Organization for Standardization TrinkwV Trinkwasserverordnung UBA Umweltbundesamt Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 6 von 6
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