Klinische Forschung. Klinische Forschung. Effectiveness Gap. Versorgungsforschung und evidenzbasierte Medizin. Conclusion

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Volker Armbruster
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1 Versorgungsforschung und evidenzbasierte Medizin Klinische Forschung 00qm\univkli\klifo2a.cdr DFG Denkschrift 1999 Aktuelles Konzept 2006 Workshop der PaulMartiniStiftung Methoden der Versorgungsforschung am Beispiel der psychiatrischen Pharmakotherapie Berlin, M. Schrappe Arbeitsteilung Versorgungsforschung Patientenorientiert Krankheitsorientiert Klinischevaluativ InnovationsTransfer Klinische Forschung DFG Denkschrift 1999 Aktuelles Konzept 2006 Arbeitsteilung Versorgungsforschung Patientenorientiert Krankheitsorientiert Klinischevaluativ InnovationsTransfer 00qm\univkli\klifo2a.cdr Effectiveness Gap Arm A Arm B Conclusion vf\\eff_eff.cdr

2 ebm\sack_96.cdr 00qm\univkli\klifo2a.cdr EBM: Definition Klinische Forschung DFG Denkschrift 1999 Aktuelles Konzept 2006 "Evidence based medicine is the conscientious, explicit, and judicious use of current best evidence in making decisions about the care of individual patients. The practice of evidence based medicine means integrating clinical expertise with the best available external clinical evidence from systematic research." Sackett et al.: BMJ 312, 1996, 712 Arbeitsteilung Versorgungsforschung Patientenorientiert Krankheitsorientiert Klinischevaluativ InnovationsTransfer vf\\eff_eff.cdr vf\\eff_eff.cdr Effectiveness Gap Effectiveness Gap Efficacy Outcome Efficacy Effectiveness?? Arm A Arm B Effectiveness Gap Conclusion Effectiveness

making decisions about the care of individual patients.

3 vf\outc_def.cdr VF\Eff_Gap.cdr Effectiveness Gap: Einflußfaktoren Outcome Research: Definition Outcomes research the study of the end results of health services that takes patients' experiences, preferences, and values into account Clancy et al., Science 282, 1998, 245 Patientenbezogene Faktoren Alter Geschlecht Ethnische Zugehörigkeit Komorbidität Präferenzen Health Care Professionals Skills and Knowledge Lernbereitschaft Einstellungen Organisationen Flexibilität Innovationsnähe Integrationsleistung Systemfaktoren Finanzierung Sektorenbildung 00vf\kliF_Vf.cdr gesoeko\bedarf\def.cdr Klinischevaluative und Versorgungsforschung Wirksamkeit klinische Studie Wirksamkeit klinische Studie Epidemiologie Qualitätsforschung Lernen Soziologie Gesundheitssystem Ökonomie Ethik Konkurrenzmerkmal Zustand, dessen Behandlung gesundheitlichen Nutzen erwarten läßt Objektiver Nachfrage Fachlich bzw. wissenschaftlich bestätigter Wunsch nach Versorgung und Zahlungsbereitschaft

4 gesoeko\bedarf\allokat.cdr gesoeko\bedarf\allokat.cdr Nutzen,, Allokation Nutzen,, Allokation Wissenschaft IQWiG GBA Wissenschaft IQWiG GBA EBM Klinische Studie Syst. Review Richtlinien Klinische Studie Syst. Review Richtlinien Nutzen Objektiver Allokation Nutzen Objektiver Allokation Andere Faktoren? Andere Faktoren? Nutzen,, Allokation Wissenschaft IQWiG GBA Klinische Studie Syst. Review Richtlinien Nutzen Objektiver Allokation VF gesoeko\bedarf\allokat.cdr und Wirksamkeit Die absolute Wirksamkeit ( efficacy) ist die prioritäre notwendige Bedingung für den Nutzen eines Verfahrens und somit für den objektiven an diesem Verfahren. Die von Verfahren ist ebenfalls eine notwendige Bedingung für den Nutzen eines Verfahrens, der absoluten Wirksamkeit jedoch nachgeordnet. Sie begründet objektiven an wirksamen Verfahren. Angemessene wirksame Verfahren begründen die positive Entscheidung zur Ressourcenallokation. Verfahren mit positivem efficacynachweis ohne begründen keinen objektiven. Angemessene Verfahren ohne efficacynachweis begründen ebenfalls keinen objektiven. vgl. SVRGA 2007, Kap. 4

$Andere Faktoren? Nutzen,, Allokation Wissenschaft IQWiG GBA Klinische Studie Syst. Review Richtlinien Nutzen Objektiver Allokation VF gesoeko\bedarf\allokat.$

5 s. SVRGA 2007, Nr. 581 und Efficacy (abs. wirksam) Verfahren 00qm\angemess\bedarf_A.cdr und Wirksamkeit Die absolute Wirksamkeit ( efficacy) ist die prioritäre notwendige Bedingung für den Nutzen eines Verfahrens und somit für den objektiven an diesem Verfahren. Die von Verfahren ist ebenfalls eine notwendige Bedingung für den Nutzen eines Verfahrens, der absoluten Wirksamkeit jedoch nachgeordnet. Sie begründet objektiven an wirksamen Verfahren. Angemessene wirksame Verfahren begründen die positive Entscheidung zur Ressourcenallokation. Verfahren mit positivem efficacynachweis ohne begründen keinen objektiven. Angemessene Verfahren ohne efficacynachweis begründen ebenfalls keinen objektiven. vgl. SVRGA 2007, Kap. 4 und Wirksamkeit efficacy vgl. SVRGA 2007, Kap. 4 Nutzen Allokation und Wirksamkeit Die absolute Wirksamkeit ( efficacy) ist die prioritäre notwendige Bedingung für den Nutzen eines Verfahrens und somit für den objektiven an diesem Verfahren. Die von Verfahren ist ebenfalls eine notwendige Bedingung für den Nutzen eines Verfahrens, der absoluten Wirksamkeit jedoch nachgeordnet. Sie begründet objektiven an wirksamen Verfahren. Angemessene wirksame Verfahren begründen die positive Entscheidung zur Ressourcenallokation. Verfahren mit positivem efficacynachweis ohne begründen keinen objektiven. Angemessene Verfahren ohne efficacynachweis begründen ebenfalls keinen objektiven. vgl. SVRGA 2007, Kap. 4

Die von Verfahren ist ebenfalls eine notwendige Bedingung für den Nutzen eines Verfahrens, der absoluten Wirksamkeit jedoch nachgeordnet. Sie begründet objektiven an wirksamen Verfahren.

6 und 00qm\angemess\bedarf_A.cdr und Wirksamkeit Verfahren Nutzen Allokation Efficacy (abs. wirksam) efficacy s. SVRGA 2007, Nr. 581 vgl. SVRGA 2007, Kap. 4 und Wirksamkeit Die absolute Wirksamkeit ( efficacy) ist die prioritäre notwendige Bedingung für den Nutzen eines Verfahrens und somit für den objektiven an diesem Verfahren. Die von Verfahren ist ebenfalls eine notwendige Bedingung für den Nutzen eines Verfahrens, der absoluten Wirksamkeit jedoch nachgeordnet. Sie begründet objektiven an wirksamen Verfahren. Angemessene wirksame Verfahren begründen die positive Entscheidung zur Ressourcenallokation. Verfahren mit positivem efficacynachweis ohne begründen keinen objektiven. Angemessene Verfahren ohne efficacynachweis begründen ebenfalls keinen objektiven. vgl. SVRGA 2007, Kap. 4 s. SVRGA 2007, Nr. 581 und Efficacy (abs. wirksam) Verfahren 00qm\angemess\bedarf_A.cdr

7 00qm\angemess\def_dim.cdr und Wirksamkeit Nutzen Allokation efficacy Konformität mit Qualitätsanforderungen als Qualitätsdimension Kontextbezug von Verfahren im Gesundheitswesen SVR Gutachten 2007 "Kooperation und Verantwortung", Bd. II, Nr. 575ff vgl. SVRGA 2007, Kap. 4 00qm\angemess\bpnn_def.cdr 00qm\angemess\def_svr.cdr Das Gebiet der ist ein komplexes Thema mit unterschiedlichen Kriterien und Definitionen ( ) Die Beurteilung fasst klinische das öffentliche Gesundheitswesen betreffende, ökonomische, soziale, ethische und rechtliche Überlegungen zusammen. WHO Workshop..., Koblenz, 2000 Definition "Der Rat definiert als Attribut wirksamer Maßnahmen, in dem deren Effizienz und deren Übereinistimmung mit Grundsätzen, Werten und Präferenzen auf der Ebene von Personen, Gemeinschaften und Gesellschaft zusammenfassend zum Ausdruck kommt." SVR Gutachten 2007 "Kooperation und Verantwortung" Bd. II, Nr. 579

$Verantwortung", Bd. II, Nr. 575ff vgl. SVRGA 2007, Kap. 4 00qm\angemess\bpnn_def.cdr 00qm\angemess\def_svr.$

8 vf\zusfass.cdr Zusammenfassung Die klinischevaluative Forschung betrifft die absolute Wirksamkeit (efficacy) Interne Validität und Synthese (Wissensbasis) der klinischevaluativen Forschung durch die EBM Die Versorgungsforschung betrifft die relative Wirksamkeit (effectiveness) Interne Validität und Synthese (Wissenbasis) der VF durch Health Technology Assessment (HTA) Das multidimensionale Substrat der VF wird durch den Begriff der beschrieben Die Aufgabe der VF ist die valide Beschreibung der, so dass diese in den Allokationsentscheidungen berücksichtigt werden kann. Schluß Vielen Dank für Ihre Aufmerksamkeit!

klinischevaluativen Forschung durch die EBM Die Versorgungsforschung betrifft die relative Wirksamkeit (effectiveness) Interne Validität und Synthese

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