Audit-Bericht ISO 9001

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1 Audit-Art: 8. Überwachungsaudit Audit-Grundlage / Standard / Ausgabedatum: ISO 9001:008 ohne Produktentwicklung Handbuch / Revision / Datum 7; 1/01 Audit-Zeitraum vor Ort (Solltermin): ( ) Unternehmen / Auftraggeber: Billmann GbR Straße / Postfach: Jahnstraße 10 PLZ / Ort: D Audit-Beauftragter: Frank Kämpfe Lead-Auditor / Auditor: Peter Buchner (pb) / Fachexperte / Trainee: / Geltungsbereich: Erstellung von technischer Dokumentation Industriebranche (EA): EA 35, Datum Berichtserstellung: bei Gemeinschafts- bzw. Stichprobenzertifizierung: Siehe Gemeinschafts- bzw. Stichprobenzertifizierungsplan Standort des definierten Zentralbereiches, Weitere Produktionsstätten / en (Anzahl), davon auditiert (Anzahl) zugeordnete Unterlagen: Audit-Plan Audit-Aufzeichnungen Anlage zum Audit-Bericht: Maßnahmenliste mit Verbesserungspotenzial und positiven Aspekten Ergebnis des Audits: Fortbestand der Gültigkeit empfohlen Nächster Audittermin Februar 014 Hinweis: Ein Zertifizierungsaudit (Erst,- Überwachungs- oder Re-Zertifizierungsaudit) eines Managementsystems ist kein Audit zur Bestätigung der Einhaltung rechtlicher Bestimmungen (Compliance-Audit). (ISO 1701: 011, ) Peter Buchner Leitender Auditor MB_Dokutec_Merk-Auditbericht Seite 1 von 6

2 1 Allgemeine Angaben 1.1 Durchführung des Audits Standort(e) 1 Billmann GbR Adresse Jahnstraße 10 D Seestraße 4 D Typ Zentrale mit Produktion Prod.niederlassung / Tochterunternehmen Die Dauer des Audits ist aus dem Auditplan ersichtlich. Die folgenden Ausschlüsse wurden im Rahmen des Audits überprüft und bestätigt: Zusammengefasste Ausschlüsse über alle Standorte: 7.3 Entwicklung, 7.6 Lenkung von Überwachungs- und Messmitteln Standortspezifische Ausschlüsse: 1 Billmann GbR Ausgeschlossenes Kapitel 7.3 Entwicklung 7.6 Lenkung von Überwachungs- und Messmitteln 7.3 Entwicklung 7.6 Lenkung von Überwachungs- und Messmitteln 1. Typ des Zertifizierungsverfahrens Gemeinschaftszertifizierung Die Voraussetzungen für ein Gemeinschaftszertifizierungsverfahren nach Case sind erfüllt. 1.3 Charakteristik der Standorte im Geltungsbereich (Siehe Anlage zum Auditbericht) 1.4 Änderungen zum letzten Audit / Besonderheiten im Auditverfahren Es ergaben sich geringfügige Änderungen in der Managementdokumentation. Änderungen 1 Billmann GbR keine wesentlichen Änderungen seit dem letzten Jahr keine wesentlichen Änderungen seit dem letzten Jahr MB_Dokutec_Merk-Auditbericht Seite von 6

3 Durchführung und Ergebnisse des Audits.1 Audit-Schwerpunkte und Bewertung Zusammenfassung über alle Standorte: Zertifiziergebiet Abweichungen Nebenabweichungen Verbesserungspotenziale ISO Übersichten der en: 1 Billmann GbR Zertifiziergebiet Abweichungen Nebenabweichungen Verbesserungspotenziale ISO ISO Zusammenfassende Gesamtbewertung der Normkapitel Titel 1) 4.1 Allgemeine Anforderungen Allgemeines QM-Handbuch Lenkung von Dokumenten Lenkung von Aufzeichnungen Verpflichtung der Leitung 1 5. Kundenorientierung Qualitätspolitik Qualitätsziele Planung des QM-Systems Verantwortung und Befugnis Beauftragter der obersten Leitung Interne Kommunikation Allgemeines Eingaben für die Bewertung Ergebnis der Bewertung Bereitstellung von Ressourcen Allgemeines Kompetenz, Bewusstsein und Schulung Infrastruktur Arbeitsumgebung Planung der Produktrealisierung Ermittlung der Anforderungen in Bezug auf das Produkt Bewertung der Anforderungen in Bezug auf das Produkt Kommunikation mit dem Kunden Beschaffungsprozess 1 positiven Aspekte positiven Aspekte Bewertung MB_Dokutec_Merk-Auditbericht Seite 3 von 6

4 Titel 1) 7.4. Beschaffungsangabe Verifizierung von beschafften Produkten Lenkung der Produktion/Dienstleistungserbringung 7.5. Validierung der Prozesse Kennzeichnen und Rückverfolgbarkeit Eigentum des Kunden Produkterhaltung Allgemeines Kundenzufriedenheit Internes Audit Überwachung und Messung von Prozessen Überwachung und Messung von Produkten Lenkung fehlerhafter Produkte Datenanalyse Ständige Verbesserung Korrekturmaßnahmen Vorbeugungsmaßnahmen 1 Z_01 Verwendung der Zertifikate zur Werbung 1 Z_04 Gesetzliche und behördliche Anforderungen - Überprüfte Stichprobe(n) 1 Bewertung 1) Z_1-n: Zusatzfragen aus übergeordneten Standards bzw. direkten Akkreditiererforderungen. Die Bewertung ist wie folgt vorzunehmen: 1= alle Normforderungen erfüllt/wirksam, = Nebenabweichung (nicht kritische Abweichung/Feststellung, deren Korrekturmaßnahme beim nächsten Audit überprüft wird), 3= Abweichung (Nachaudit oder Einreichung neuer Unterlagen zu einem festgelegten Termin erforderlich) Die Gesamtbewertung der Normkapitel der einzelnen Standorte finden Sie in der Anlage zum Auditbericht. MB_Dokutec_Merk-Auditbericht Seite 4 von 6

5 . Individuelle Bewertung von Einzelaspekten Bewertung Verwendung der Zertifikate zur Werbung Standort Mittels des aktuellen Briefpapieres überprüft Gesetzliche und behördliche Anforderungen - Überprüfte Stichprobe(n) Standort Derzeit keine Projekte mit gesetzlichen Anforderungen für die Produkte vorhanden Standort Derzeit keine Projekte mit gesetzlichen Anforderungen für die Produkte vorhanden.3 Zusammenfassende Bewertung zur Wirksamkeit des Managementsystems Es wurde festgestellt, dass das Unternehmen über gut ein funktionierendes und wirksames Managementsystem verfügt, das von den Mitarbeitern beachtet wird. Das QM-System ist der Unternehmensgröße und der Geschäftstätigkeit gut angepasst. Das Handbuch und verschiedene Anweisungen wurde weiter aktualisiert. Der Auditor konnte sich von der Effektivität des implementierten Qualitätsmanagementsystems überzeugen. Die auditierten Bereiche waren ohne Beanstandung, Qualitätsaufzeichnungen in gutem Zustand und das System war bei den befragten Angestellten gut eingeführt und verstanden. Vorhandene Schwächen und Verbesserungspotenzial in Bezug auf die überprüften Managementsysteme sind, soweit vorhanden, zusammen mit den entsprechenden Korrekturmaßnahmen und deren Stand der Umsetzung in der Maßnahmenliste (siehe Anlage) zusammengefasst. Die Nebenabweichungen stellen, auch in ihrer Gesamtheit, die Wirksamkeit der überprüften Managementsysteme nicht in Frage. Besonders positive Aspekte der Managementsysteme sind ggf. ebenfalls in der Anlage mit aufgeführt. MB_Dokutec_Merk-Auditbericht Seite 5 von 6

6 3 Zusätzliche Bemerkungen 3.1 Informationspflicht Die Zertifizierungsstelle ist ohne Verzögerung über Sachverhalte zu informieren, die die Fähigkeit des Managementsystems beeinträchtigen könnte, weiterhin die Anforderungen der jeweiligen Normen zu erfüllen. Solche Sachverhalte sind z. B. signifikante Änderungen bezüglich: der Rechts- oder Organisationsform, der wirtschaftlichen oder der Besitzverhältnisse, Organisation und Management (z. B. Schlüsselpersonal in leitender Stellung, Entscheidungs- oder Fachpersonal), Kontaktadresse und Standorte, des vom zertifizierten Managementsystem erfassten Tätigkeitsfeldes und wesentlicher Veränderungen des Managementsystems und der Prozesse. 3. Termine Der Soll-Termin für das nächste Überwachungsaudit richtet sich jeweils nach dem letzten Tag des Zertifizierungsaudits bzw. Wiederholungsaudits. Das 1. Überwachungsaudit nach einer Erstzertifizierung darf nicht später als 1 Monate nach dem letzten Tag des Audits Stufe liegen. Ansonsten beträgt der zulässige zeitliche Korridor -3/+1 Monat zu diesem Solltermin. Ist das nächste Audit ein Wiederholungsaudit, so sollte dieses rechtzeitig vor Ablauf des aktuellen Zertifikates stattfinden. Findet das Wiederholungsaudit erst nach dem Ablauf des aktuellen Zertifikates statt, so verkürzt sich die normale Laufzeit von 3 Jahren des neuen Zertifikates um den Zeitraum zwischen Ablauf des alten und Freigabe des neuen Zertifikates (Anschlusslaufzeit). Der genaue Audittermin wird rechtzeitig durch den Leitenden Auditor mit dem Audit- Beauftragten vereinbart. Zur Vorbereitung auf das nächste Audit sollte dem Leitenden Auditor die in Bezug auf die Umsetzung der geplanten Korrekturmaßnahmen ausgefüllte Maßnahmenliste (Anlage) rechtzeitig im Voraus übergeben werden. 3.3 Vertraulichkeit Sämtliche Berichte über das Zertifizierungsverfahren werden seitens der Zertifizierungsstelle vertraulich behandelt. Verteiler: Mitglieder des Audit-Teams Zertifizierungsstelle Auftraggeber Anlage: Maßnahmenliste Anlage zum Auditbericht MB_Dokutec_Merk-Auditbericht Seite 6 von 6