Auditcheckliste. für Systemaudits nach ISO/TS 16949:2009 DIN EN ISO 9001 ISO/TS Martin Zander

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1 2010 Auditcheckliste für Systemaudits nach ISO/TS 16949:2009 DIN EN ISO 9001 ISO/TS Martin Zander

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3 M. Zander Auditcheckliste Für Systemaudits nach ISO/TS DIN EN ISO 9001 ISO/TS Dieses Buch wurde online bezogen über: XinXii.com Der Marktplatz für elektronische Dokumente 3

4 Die Wiedergabe von Gebrauchsmustern Handelsnamen, Warenbezeichnungen usw. in diesem Werk berechtigt auch ohne besondere Kennzeichnung nicht zu der Annahme, dass solche Namen im Sinne der Warenzeichen- und Markenschutzgesetzgebung als frei zu betrachten wären und daher von jedermann benutzt werden dürfen. Dieses Werk einschließlich aller seiner Teile ist urheberrechtlich geschützt. Alle Rechte, auch die der Übersetzung, des Nachdruckes und der Vervielfältigung des Buches, oder Teilen daraus, vorbehalten. Kein Teil des Werkes darf ohne schriftliche Genehmigung des Autors in irgendeiner Form (Fotokopie, Mikrofilm oder einem anderen Verfahren), auch nicht für Zwecke der Unterrichtsgestaltung mit Ausnahme der in den 53, 54 URG ausdrücklich genannten Sonderfälle -, reproduziert oder unter Verwendung elektronischer Systeme verarbeitet, vervielfältigt oder verbreitet werden Martin Zander 4

5 Inhaltsverzeichnis 1 Generelle Prozeßanforderungen Qualitätsmanagementsystem Allgemeine Anforderungen Dokumentationsanforderungen Verantwortung der Leitung Verpflichtung der Leitung Kundenorientierung Qualitätspolitik Planung Verantwortung, Befugnis und Kommunikation Managementbewertung Management von Ressourcen Bereitstellung von Ressourcen Personelle Ressourcen Infrastruktur Arbeitsumgebung Produktrealisierung Planung der Produktrealisierung Kundenbezogene Prozesse Entwicklung Beschaffung Produktion und Dienstleistungserbringung Lenkung von Überwachungs- und Messmitteln Messung, Analyse und Verbesserung Allgemeines Überwachung und Messung Lenkung fehlerhafter Produkte Datenanalyse Verbesserung

6 QM-Systemaudit vom... Pos. Fragen / Kriterien Istzustand M Maß. Erl. 1 Generelle Prozeßanforderungen 1.1 Sind aktuelle Prozeßablaufbeschreibungen (Pozeßketten) vorhanden? 1.2 Sind aktuelle Kernprozeß- und Teilprozeßstammblätter vorhanden? 1.3 Existiert eine aktuelle Lenkungsmatrix für Dokumente und Daten? 1.4 Sind die zugehörigen Arbeitsmittel, wie EDV-Anwendungen, Checklisten, Formblätter, Schnittstellenvereinbarungen, Anweisungen, Methoden-Steckbriefe, usw. festgelegt (z.b. in Prozeß-Stammblättern)? 1.5 Sind die Prozeßketten und Arbeitsmittel den beteiligten Mitarbeitern bekannt? 1.6 Sind die Schnittstellen zu den angrenzenden Prozessen angemessen abgestimmt? 1.7 Sind Prozeßleistungskennzahlen, Ziele und Zweck des Prozesses definiert? 1.8 Erfolgt die Datenerfassung und Auswertung zur Trendverfolgung der Prozeßleistungskennzahlen? Visualisierung? 1.9 Führen die Ergebnisse aus der Trendverfolgung und den Prozeßaudits zu Prozeßverbesserungen? 1.10 Sind die Prozeß-Kunden mit den Ergebnissen, und Leistungen zufrieden? 1.11 Sind die Prozeßbeteiligten mit dem Input zufrieden? 1.12 Ist die Umsetzung der Prozeßablaufregelungen durchgängig nachweisbar? 6

7 QM-Systemaudit vom... Pos. Fragen / Kriterien Istzustand M Maß. Erl. 4 Qualitätsmanagementsystem 4.1 Allgemeine Anforderungen Hat die Organisation ein QM-System Gemäß ISO/TS 16949:2009 (D) aufgebaut Und dokumentiert? (4.1) QM-Handbuch gemäß TS oder mit Vergleichsmatrix Hat die Organisation das von ihr aufgebaute QM-System gemäß den Anforderungen Von ISO/TS 16949:2009 (D) verwirklicht Und erhält sie dieses aufrecht? (4.1) Befragung des relevanten Personals Beispiele effektiver Verwirklichung Verbessert die Organisation ständig Die Wirksamkeit ihres QM-Systems Gemäß den Anforderungen von ISO/TS 16949:2009 (D)? ( ) Beispiele für und Status der Projekte der Organisation zur ständigen Verbesserung des QM-Systems, keine Korrekturmaßnahmen Ergebnisse der Managementbewertung Erfüllt das QM-System der Organisation die folgenden Punkte: a) Erkennen der für das QM-System notwendigen Prozesse und deren Anwendung in der gesamten Organisation? b) Festlegung der Abfolge und Wechselwirkung dieser Prozesse? c) Festlegung der erforderlichen Kriterien und Methoden, um das wirksame Durchführen und Lenken dieser Prozesse Sicherzustellen? (4.1.a, b, c) QM-Handbuch gemäß TS oder mit Vergleichsmatrix Erfüllt das QM-System der Organisation Die folgenden Punkte: a) Sicherstellung der Verfügbarkeit von Ressourcen und Informationen, die zur Durchführung und Überwachung dieser Prozesse notwendig sind? b) Überwachung, Messung und Analyse der für das QM-System erforderlichen 7