Vergleich ISO 9001:2008 zu ISO/DIS 9001:2014

Transkript

1 1 DIN EN ISO 9001:2008 pren ISO 9001:2014 (ISO/DIS 9001:2014) Allgemeine Anforderungen 4.4 und dessen Prozesse 4.2. Dokumentationsanforderungen 7.5 Dokumentierte Information Allgemeines Allgemeines Qualitätsmanagementhandbuch 4.3 Festlegen des Anwendungsbereichs des s 4.4 und dessen Prozesse Allgemeines Lenkung von Dokumenten Erstellen und Aktualisieren Lenkung dokumentierter Information Lenkung von Aufzeichnungen Erstellen und Aktualisieren Lenkung dokumentierter Information 5 Verantwortung der Leitung 5 Führung 5.1 Selbstverpflichtung der Leitung 5.1 Führung und Verpflichtung Führung und Verpflichtung für das 5.2 Kundenorientierung Kundenorientierung 5.3 Qualitätspolitik 5.2 Qualitätspolitik 5.4 Planung 6 Planung für das Qualitätsziele 6.2 Qualitätsziele und Planung zu deren Erreichung Planung des s 6 Planung für das 6.1 Maßnahmen zum Umgang mit Risiken und Chancen 6.3 Planung von Änderungen 5.5 Verantwortung, Befugnis und Kommunikation 5 Führung Verantwortung und Befugnis 5.3 Rollen, Verantwortlichkeiten und Befugnisse in der Organisation Beauftragter der obersten Leitung Überschrift entfällt 5.3 Rollen, Verantwortlichkeiten und Befugnisse in der Organisation Interne Kommunikation 7.4 Kommunikation 5.6 Managementbewertung 9.3 Managementbewertung Übersetzung und Korrekturen vom Seite 1

2 2 DIN EN ISO 9001:2008 pren ISO 9001:2014 (ISO/DIS 9001:2014) Allgemeines Managementbewertung Eingaben für die Bewertung Managementbewertung Ergebnisse der Bewertung Managementbewertung 6 Management von Ressourcen 7.1 Ressourcen 6.1 Bereitstellen von Ressourcen Allgemeines Personen 6.2 Personelle Ressourcen 7.2 Kompetenz Allgemeines 7.2 Kompetenz Kompetenz, Schulung und Bewusstsein 7.2 Kompetenz 7.3 Bewusstsein 6.3 Infrastruktur Infrastruktur 6.4 Arbeitsumgebung Umgebung zur Durchführung von Prozessen 7 Produktrealisierung 8 Betrieb 7.1 Planung der Produktrealisierung 8.1 Betriebliche Planung und Steuerung 7.2 Kundenbezogene Prozesse 8.2 Bestimmen von Anforderungen an Produkte und Ermittlung der Anforderungen in Bezug auf Bewertung der Anforderungen in Bezug auf Bestimmen von Anforderungen in Bezug auf Produkte und Überprüfung von Anforderungen an Produkte und Kommunikation mit den Kunden Kommunikation mit den Kunden 7.3 Entwicklung 8.3 Entwicklung von Produkten und Entwicklungsplanung Allgemeines Entwicklungsplanung Entwicklungseingaben Entwicklungseingaben Entwicklungsergebnisse Entwicklungsergebnisse Entwicklungsbewertung Entwicklungssteuerung Entwicklungsverifizierung Entwicklungssteuerung Entwicklungsvalidierung Entwicklungssteuerung Lenkung von Entwicklungsänderungen Entwicklungsänderungen 7.4 Beschaffung 8.4 Kontrolle von extern bereitgestellten Produkten und Beschaffungsprozess Allgemeines Art und Umfang der Kontrolle von externen Bereitstellungen Beschaffungsangaben Informationen für externe Anbieter Übersetzung und Korrekturen vom Seite 2

3 3 DIN EN ISO 9001:2008 pren ISO 9001:2014 (ISO/DIS 9001:2014) Verifizierung von beschafften Produkten 8.6 Freigabe von Produkten und 7.5 Produktion und 8.5 Produktion und Lenkung der Produktion und der Validierung der Prozesse zur Produktion und Steuerung der Produktion und Tätigkeiten nach der Lieferung Steuerung der Produktion und Kennzeichnung und Rückverfolgbarkeit Kennzeichnung und Rückverfolgbarkeit Eigentum des Kunden Eigentum der Kunden oder der externen Anbieter Produkterhaltung Erhaltung 7.6 Lenkung von Überwachungs- und Messmitteln Ressourcen zur Überwachung und Messung 8 Messung, Analyse und Verbesserung 9.1 Überwachung, Messung, Analyse und Bewertung 8.1 Allgemeines Allgemeines 8.2 Überwachung und Messung 9.1 Überwachung, Messung, Analyse und Verbesserung Kundenzufriedenheit Kundenzufriedenheit Internes Audit 9.2 Internes Audit Überwachung und Messung von Prozessen Allgemeines Überwachung und Messung des Produkts 8.6 Freigabe von Produkten und 8.3 Lenkung fehlerhafter Produkte 8.7 Steuerung nichtkonformer Prozessergebnisse, Produkte und 8.4 Datenanalyse Analyse und Beurteilung 8.5 Verbesserung 10 Verbesserung Ständige Verbesserung 10.1 Allgemeines 10.3 Fortlaufende Verbesserung Korrekturmaßnahmen 10.2 Nichtkonformität und Korrekturmaßnahmen Vorbeugungsmaßnahmen Überschrift entfällt 6.1 Maßnahmen zum Umgang mit Risiken und Chancen Übersetzung und Korrekturen vom Seite 3

4 4 pren ISO 9001:2014 (ISO/DIS 9001:2014) DIN EN ISO 9001: Kontext der Organisation weitgehend neu, siehe aber auch 1 Anwendungsbereich 4.1 Verstehen der Organisation und ihres Kontextes 4.2 Verstehen der Erfordernisse und Erwartungen interessierter Parteien 4.3 Festlegen des Anwendungsbereichs des s 4.4 und dessen Prozesse 1.1 Allgemeines 1.1 Allgemeines 1.2 Anwendung Qualitätsmanagementhandbuch Allgemeine Anforderungen 5 Führung 5 Verantwortung der Leitung 5.5 Verantwortung, Befugnis und Kommunikation 5.1 Führung und Verpflichtung 5.1 Selbstverpflichtung der Leitung Führung und Verpflichtung für das 5.1 Selbstverpflichtung der Leitung Kundenorientierung 5.2 Kundenorientierung 5.2 Qualitätspolitik 5.3 Qualitätspolitik 5.3 Rollen, Verantwortlichkeiten und Befugnisse in der Organisation 6 Planung für das 6.1 Maßnahmen zum Umgang mit Risiken und Chancen 6.2 Qualitätsziele und Planung zu deren Erreichung Verantwortung und Befugnis Beauftragter der obersten Leitung 5.4 Planung Planung des s Planung des s Vorbeugungsmaßnahmen Qualitätsziele 6.3 Planung von Änderungen Planung des s 7 Unterstützung 6 Management von Ressourcen 7.1 Ressourcen 6 Management von Ressourcen Allgemeines 6.1 Bereitstellen von Ressourcen Personen 6.2 Personelle Ressourcen Infrastruktur 6.3 Infrastruktur Umgebung zur Durchführung von Prozessen 6.4 Arbeitsumgebung Ressourcen zur Überwachung und Messung 7.6 Lenkung von Überwachungs- und Messmitteln Übersetzung und Korrekturen vom Seite 4

5 5 pren ISO 9001:2014 (ISO/DIS 9001:2014) DIN EN ISO 9001: Kompetenz Allgemeines Kompetenz, Schulung und Bewusstsein 7.3 Bewusstsein Kompetenz, Schulung und Bewusstsein 7.4 Kommunikation Interne Kommunikation 7.5 Dokumentierte Information 4.2. Dokumentationsanforderungen Allgemeines Allgemeines Erstellen und Aktualisieren Lenkung von Dokumenten Lenkung von Aufzeichnungen Lenkung dokumentierter Information Lenkung von Dokumenten Lenkung von Aufzeichnungen 8 Betrieb 7 Produktrealisierung 8.1 Betriebliche Planung und Steuerung 7.1 Planung der Produktrealisierung 8.2 Bestimmen von Anforderungen an Produkte und 7.2 Kundenbezogene Prozesse Kommunikation mit den Kunden Kommunikation mit den Kunden Bestimmen von Anforderungen in Bezug auf Produkte und Überprüfung von Anforderungen an Produkte und 8.3 Entwicklung von Produkten und Allgemeines Neu Ermittlung der Anforderungen in Bezug auf Bewertung der Anforderungen in Bezug auf 7.3 Entwicklung Entwicklungsplanung Entwicklungsplanung Entwicklungseingaben Entwicklungseingaben Entwicklungssteuerung Entwicklungsbewertung Entwicklungsverifizierung Entwicklungsvalidierung Entwicklungsergebnisse Entwicklungsergebnisse Entwicklungsänderungen Lenkung von Entwicklungsänderungen 8.4 Kontrolle von extern bereitgestellten Produkten und 7.4 Beschaffung Beschaffungsprozess Allgemeines Beschaffungsprozess Art und Umfang der Kontrolle von externen Bereitstellungen Beschaffungsprozess Verifizierung von beschafften Produkten Informationen für externe Anbieter Beschaffungsangaben 8.5 Produktion und 7.5 Produktion und Übersetzung und Korrekturen vom Seite 5

6 6 pren ISO 9001:2014 (ISO/DIS 9001:2014) DIN EN ISO 9001: Steuerung der Produktion und Lenkung der Produktion und der Validierung der Prozesse zur Produktion und Kennzeichnung und Rückverfolgbarkeit Kennzeichnung und Rückverfolgbarkeit Eigentum der Kunden oder der externen Anbieter Eigentum des Kunden Erhaltung Produkterhaltung Tätigkeiten nach der Lieferung Lenkung der Produktion und der Überwachung von Änderungen Lenkung von Entwicklungsänderungen 8.6 Freigabe von Produkten und 8.7 Steuerung nichtkonformer Prozessergebnisse, Produkte und 9 Bewertung der Leistung Neu 9.1 Überwachung, Messung, Analyse und Bewertung Verifizierung von beschafften Produkten Überwachung und Messung des Produkts 8.3 Lenkung fehlerhafter Produkte 8 Messung, Analyse und Verbesserung Allgemeines 8.1 Allgemeines Überwachung und Messung von Prozessen Kundenzufriedenheit Kundenzufriedenheit Analyse und Beurteilung 8.4 Datenanalyse 9.2 Internes Audit Internes Audit 9.3 Managementbewertung 5.6 Managementbewertung Managementbewertung Allgemeines Eingaben für die Bewertung Managementbewertung Ergebnisse der Bewertung 10 Verbesserung 8.5 Verbesserung 10.1 Allgemeines Ständige Verbesserung 10.2 Nichtkonformität und Korrekturmaßnahmen 8.3 Lenkung fehlerhafter Produkte Korrekturmaßnahmen 10.3 Fortlaufende Verbesserung Ständige Verbesserung Übersetzung und Korrekturen vom Seite 6