kundenbezogene Prozesse Produktion und Dienstleistung Lenkung von Überwachungs- und Messmitteln

Transkript

1 Planung Produktrealisierung - Überblick - DIN EN ISO 9001 kundenbezogene Prozesse Entwicklung Beschaffung Produktion und Dienstleistung Lenkung von Überwachungs- und Messmitteln Abb. 1

2 Qualitätswirksame Tätigkeiten Regelungen für das Messen und Überwachen sowie Folgemaßnahmen festlegen und einführen, damit die Prozesse weiterhin die geplanten Ergebnisse erreichen. Die Verfügbarkeit der zum wirksamen Betrieb und zur wirksamen Überwachung der Prozesse erforderlichen Informationen und Daten sicherstellen. Die Ergebnisse der Prozesslenkungsmaßnahmen aufzeichnen, um wirksamen Betrieb und Überwachung der Prozesse zu belegen. Abb. 2

3 Kundenbezogene Prozesse Kapitel 7.2 DIN EN ISO 9001 Ermittlung der Kundenanforderungen Vom Kunden festgelegte Anforderungen Vom Kunden vorausgesetzte Anforderungen Behördliche + gesetzliche Anforderungen Unternehmenseigene Anforderungen Bewertung der Produktanforderungen Kommunikation mit dem Kunden Produktinformation Vollständigkeit und Umsetzbarkeit Widersprüche klären und beseitigen Ergebnisse der Bewertung nachvollziehbar dokumentieren Änderungen der Produktanforderungen berücksichtigen Kundenreaktion einschließlich Kundenbeschwerden Anfragen, Verträge oder Auftragsbearbeitungen einschließlich Änderungen Abb. 3

4 Instrumente zur Ermittlung von Kundenanforderungen Telefonische, mündliche und schriftliche Anfragen von potentiellen Kunden, die in der Firma sorgfältig gesammelt und dokumentiert werden, geben Aufschluss über den Verwendungszweck, die Größe oder die Art der Ausstattung des Gartenhäuschens. Durch die jährliche Kundenumfrage können zusätzliche produktbezogene Forderungen bezüglich des Gartenhäuschens gesammelt werden. Eine hauseigene Marktstudie brachte Informationen über die Programmvielfalt und Angebote der wichtigsten Mitbewerber. Abb. 4

5 Fragen zur Auftragsannahme Haben wir das notwendige Know-how, um den Vertrag zu erfüllen? Haben wir die entsprechenden Kapazitäten frei? Können wir die geforderten Termine einhalten? Haben wir die geeignete Ausrüstung (Maschinen, Personal)? Können wir die gewünschte Qualität liefern? Abb. 5

6 Entwicklung Überblick Kapitel 7.3 DIN EN ISO 9001 Planung Entwicklungsphasen Verantwortungen und Befugnisse Eingabe Ermitteln und aufzeichnen der wesentlichen Anforderungen Bewertung der Angemessenheit, Vollständigkeit und Eindeutigkeit Ergebnis Erfüllung der Entwicklungsvorgaben Informationen für die Realisierungsprozesse Annahmekriterien für das Produkt Gebrauchsmerkmale definieren Bewertung, Verifizierung, Validierung Überprüfung der Erfüllung der Anforderungen Lenkung von Änderungen Kennzeichnung und Dokumentation Bewertung, Verifizierung und Validierung Abb. 6

7 Beispiele für technische Unterlagen Laboranalysen Berechnungen und Kalkulationen Prüf- Spezifikationen Zeichnungen Schaltpläne Stücklisten Prototypen- Tests Abb. 7

8 Aussagen zur Entwicklungsbewertung Der terminliche und finanzielle Fortschritt des Entwicklungsprojektes Die Erreichung von Verifizierungs- und Validierungszielen Die Beurteilung möglicher Gefahren oder Ausfallmöglichkeiten bei der Verwendung der Produkte Das Erfassen von Korrektur- und Verbesserungsmaßnahmen für den Entwicklungsprozess Abb. 8

9 Beschaffung Kapitel 7.4 DIN EN ISO 9001 Beschaffungsprozesse lenken Sicherstellen, dass das beschaffte Produkt den Forderungen entspricht Beurteilung und Überwachung von Lieferant und Produkt (abhängig vom Einfluss des beschafften Produkts) Eindeutige Beschaffungsangaben festlegen Verifizierung des beschafften Produkts oder der Dienstleistung (Wareneingangsprüfung) Abb. 9

10 Lieferantenbewertung Lieferantenbewertung Qualität (Q) Termin (T) Preis (P) Gewichtung Bewertung Maximal Einstufung = 8 (Bewertung Qualität) + 7 (Bewertung Termin) + 5 (Bewertung Preis) Abb. 10

11 Klasseneinteilung bei Lieferantenbewertung A-Lieferant B-Lieferant C-Lieferant Es kann jederzeit bei diesem Lieferanten bestellt werden. Lieferant auf Probe, nicht alle Leistungen sind zufrieden stellend. Der Lieferant muss nachweisbare Schritte zur Leistungsverbesserung unternehmen. Der Lieferant ist gesperrt, es darf dort nicht bestellt werden. Abb. 11

12 Produkt- und Dienstleistungserbringung Kapitel 7.5 DIN EN ISO 9001 Lenkung der Produktion und Dienstleistungserbringung Validierung der Prozesse Kennzeichnung und Rückverfolgbarkeit Eigentum des Kunden Produkterhaltung Abb. 12

13 Behandlung von Produkten nach der Produktion Die Handhabung (schonende Behandlung von Produkten) Die Lagerung (produktspezifische Aufbewahrung) Die Verpackung (produktspezifische Verpackung und Einhaltung entsprechender Vorschriften) Die Konservierung (Schutz vor Umwelteinflüssen, Schädlingen etc.) Der Versand (sachgemäßer Versand und Transport) Abb. 13

14 Lenkung von Überwachungs- und Messmitteln Erforderliche Überwachungs- und Messmittel ermitteln Messmittel regelmäßig kalibrieren, justieren, entsprechend kennzeichnen und schützen Aufzeichnungen der Messmittelüberwachung falls Software zum Messen und Überwachen eingesetzt wird, ist diese vor und während der Anwendung zu validieren Abb. 14

15 Messmittelüberwachung Periodische Überwachung Kalibrierung aus besonderem Anlass Überwachung (Kalibrierung usw.) durchführen gemäß Prüfanweisung Prüfmittel reparieren Kalibrierung i.o.? Prüfmittel verschrotten Eingetragen in Kartei, Prüfstatus am Gerät notieren verschrotten, aus Liste austragen Abb. 15